海思科(SZ)收到国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》

时间：2022-05-26 17:19:52

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)发布公告，公司为本次非公开发行股票聘请的会计师事务所因其为其他公司提供的审计服务被中国证监会立案调查，目前尚未最终结案。公司于2022年1月26日收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请中止审查通知书》(211791号)，根据《中国证券监督管理委员会行政许可实施程序规定》第二十二条第一款第(三)项的有关规定，中国证监会中止了对公司本次非公开发行股票的行政许可申请的审查。

海思科(002653)公告，全资子公司辽宁海思科创新药环泊酚注射液新适应症注册申请获得受理;环泊酚注射液是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物。另外，公司创新药HSK31858片获批开展用于“支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病”的临床试验;创新药HSK31679片获批开展“拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症”的临床试验。

海思科（002653）发布公告，公司之全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发“环泊酚注射液”的《药品补充申请批准通知书》，同意在该品已批准的适应症“消化道内镜检查中的镇静”和“支气管镜检查中的镇静”基础上，将说明书适应症修订为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。

其实早在十年前，海思科（002653.SZ）就开始考虑创新转型，当时公司内部投票，研发部门的负责人投出了反对票，他认为公司转型做创新研发，“翅膀还不够硬”。但在多位核心管理层的坚持下，多数票投向了创新转型，海思科开始走向了以研发为主的道路。

海思科(002653)7月26日晚间公布，赢得培哚普利吲达帕胺片《方剂备案文凭》。该方剂用来成人原发性高血压的调节，暂时海内惟有原研地消费厂家挂牌，尚无仿造药挂牌，海思科是视同经过普遍性评介挂牌的首家仿造药企业。据米内网世界夸大数据，该产物2020年都会国立病院及县级国立病院出卖额约为亿元。

海思科（002653）2月24日晚间公告，公司之全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，经审查，环泊酚注射液符合药品注册的有关要求，批准增加适应症，新增适应症为“全身麻醉诱导和维持”，发给药品注册证书。

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