前有安图生物、新产业二十年前就开始重点研发化学发光产品

时间：2022-05-23 11:25:27

前有安图生物、新产业二十年前就开始重点研发化学发光产品；后来，迈瑞、迈克生物等进场逐鹿。随后又有一系列专注分子诊断的IVD企业上市，如迪安诊断、华大基因、贝瑞基因、艾德生物等。POCT领域也涌现了一批代表性企业，包括万孚生物、基蛋生物、明德生物等。

上述医疗器械注册证的取得，有助于进一步丰富安图生物分子检测系列产品菜单，不断满足市场需求，是对该公司现有分子检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。另外，根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。例如：罗氏拥有乙型肝炎、丙型肝炎病毒核酸质控品类似产品。

3月，安图生物与积水医疗达成协议，在凝血检测领域开展全方位的战略合作，将积水医疗CP3000系列全自动凝血分析仪与安图生物Autolas系列医学实验室全自动流水线的连接运行，形成生化·免疫·凝血全系列医学检验流水线。7月，安图生物与希肯医疗在凝血检测领域开展全方位的深度合作，为医学实验室领域提供完善的凝血检测产品与服务解决方案。

3月，安图生物与积水医疗达成协议，在凝血检测领域开展全方位的战略合作，将积水医疗CP3000系列全自动凝血分析仪与安图生物Autolas系列医学实验室全自动流水线的连接运行，形成生化·免疫·凝血全系列医学检验流水线。

安图生物公告，公司控股子公司北京安图生物工程有限公司(“北京安图”)于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，共计41项。截至目前，上述41项获证产品累计已发生的研发投入约为300万元。

目前，东方生物、万孚生物、安图生物、圣湘生物、明德生物、热景生物、中元汇吉、迈克生物、凯普生物、硕世生物、仁度生物、达安基因、迪安诊断、卓诚惠生、卡尤迪、优思达、安旭生物、伯杰医疗等家新冠检测生物公司均已公开表示，旗下已上市产品对Omicron变异株不会出现漏检和脱靶的问题。数家已取得多个国家(及地区)的认证。

目前，东方生物、万孚生物、安图生物、圣湘生物、明德生物、热景生物、中元汇吉、迈克生物、凯普生物、硕世生物、仁度生物、达安基因、迪安诊断、卓诚惠生、卡尤迪、优思达、安旭生物、伯杰医疗等家新冠检测生物公司均已公开表示，旗下已上市产品对Omicron变异株不会出现漏检和脱靶的问题。数家已取得多个国家（及地区）的认证。

安图生物成立于1999年9月15日，法定代表人为杨增利，注册资本约亿元，经营范围包含第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产等。该公司最大股东为郑州安图实业集团股份有限公司，持股。该公司有12家对外投资企业，包括上海安图生物技术有限公司等。

标签：化学 生物 研发