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美康生物:全资子公司参与了宁波、杭州及绍兴地区的核酸检测工作

时间:2022-05-05 11:19:55

美康生物(300439)()公告,公司控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(简称“江西美康”)、全资子公司美康盛德生物科技(湖南)有限公司(简称“湖南盛德”)于近日分别取得了由江西省药品监督管理局和湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体产品包括:

当前,美康生物、博拓生物和万孚生物等公司也纷纷表态拥有新冠抗原检测产品。万孚生物于1月20日在互动平台上表示,其新冠抗原自测试剂盒正在申请美国食品药品监督管理局的紧急使用认证。美康生物2月25日表示,公司正在积极推进新冠自测产品认证申请事项,将在满要求后提交资料。

12月10日,美康生物科技股份有限公司发布公告称,全资子公司宁波美康盛达生物科技有限公司将以总价人民币4,491.87万元转让孙公司浙江涌捷医疗器械有限公司股权,本次转让完成后,盛达生物将不再持有浙江涌捷的股权,公司也不再将浙江涌捷纳入合并报表范围。

近日,美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波美康盛达生物科技有限公司(以下简称“盛达生物”)就转让孙公司浙江涌捷医疗器械有限公司(以下简称“浙江涌捷”)股权的事宜与汪航高先生、叶彩娟女士签订了《股权转让协议》,盛达生物将持有的浙江涌捷51%股权以总价人民币4,491.87万元分别转让给汪航高先生和叶彩娟女士。本次转让完成后,盛达生物将不再持有浙江涌捷的股权,公司也不再将浙江涌捷纳入合并报表范围。

【美康生物:全资子公司参与了宁波、杭州及绍兴地区的核酸检测工作】美康生物在互动平台表示,在本次浙江疫情防控阻击战中,全资子公司宁波美康盛德医学检验所有限公司、杭州美康盛德医学检验实验室有限公司积极参与了宁波、杭州及绍兴地区的核酸检测工作。

美康生物体外诊断产品研发及产业化项目由美康生物和子公司江西盛德两个主体分别实施各自部分。项目实施地分别为宁波市和南昌市,且由于医疗器械注册人制度试点的相关政策要求,江西盛德的已获证产品需在当地进行产业化,不可委托美康生物在宁波产业化。最终该项目各实施主体分别在其所在地浙江省和江西省取得了投资项目备案及环评批复。

美康生物公布,公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司、全资子公司美康盛德生物科技(湖南)有限公司于近日分别取得了由江西省药品监督管理局和湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

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