超说明书用药说明参考等多方资料

时间：2022-06-22 09:48:49

重要提示的内容包括：指出该文件不构成要约/要约邀请，管理人有权决定是否接受投资，投资者取得的基金份额不得再销售/分销，基金不承诺保本/保收益，投资者应自担投资风险，且不得转载或传阅该说明书等。我们理解，“重要提示”部分在某种程度上是管理人的“保护伞”：“不承诺保本/保收益”是明确基金不存在刚兑；而“禁止潜在投资者二次销售/分销，以及禁止转载/传阅说明书”则可在一定程度上确保不触及“分拆基金份额销售”“公开募集”的红线；明确“说明书不构成要约/要约邀请”可让管理人能够正当拒绝非合格投资者。

药智数据通过整理了各版本的超说明书用药询证评价、超说明书用药说明参考等多方资料，不断完善汇集成为了特有的“药品超说明书”数据库。其中涵盖了636种药物的1946个超说明书用药情况，以广为熟知的“布洛芬”为例，“药品超说明书”数据库不仅详细列出了获批适应症的变化情况（增加慢性关节炎的关节肿痛症状），还列出了包括肠易激综合征、内耳眩晕症、肾炎性肾病等12种超说明书用药。并对超说明书用药来源、用法用量、机制及参考文献进行了详细说明，既方便了临床医生做用药后询证，也方便企业与院方进行协调时，作为有利的证据支持。

据有关资料显示，目前除印度严禁超说明书用药情况存在外，世界多个国家已对超说明书用药进行立法支持，相关指导性文件及学术指南等问题也陆续得到解决。而国内方面，在界内各方势力的长期努力下也基本有了相关用药的具体内容。

随着国内二孩和三孩政策的全面开放，女性备孕期、妊娠期及哺乳期，男性备孕期等特殊人群超说明书用药的问题一直困扰着临床医生——一方面，有些药物的国内说明书提及不能用于备孕期男性和备孕期、妊娠期及哺乳期女性；另一方面，近年不断更新的国内外指南均强烈推荐或条件推荐部分药物可用于这些特殊人群。

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