国家药监局发布新冠抗原检测试剂盒批准变更

时间：2022-06-15 11:14:47

3月12日，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。3月13日，国家药监局再批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。

资料显示，3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。3月13日，国家药监局再批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。

国家卫健委印发了：《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。同时药监局批准新冠抗原检测自测产品上市，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京京华科泰生物等新冠抗原产品自测应用申请变更。上司公司包括：诺唯赞、华大基因、万孚生物。

不少网友了解到消息后，第一时间发问：哪里买得到抗原检测？该怎样测？3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

新冠病毒检测分为核酸、抗原、抗体三种检测方式，早在2020年初，国家就曾启动应急项目，推动核酸、抗原及抗体快检三类产品研发。近日，国家在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，密集批准新冠抗原检测产品。截至16日，已有12种抗原检测产品获批。

今日（3月12日），国家药监局发布新冠抗原检测试剂盒批准变更。据央视新闻消息，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

国家药监局3月12日批准万孚生物、深圳华大因源医药、北京金沃夫生物、南京诺唯赞4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。加上3月11日，批准的北京华科泰生物，目前有5款新冠抗原自测产品正式上市。

3月11日，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》；3月12日，国家药监局批准五款新冠抗原自测产品上市。抗原检测有利于对疑似人群的早期分流和快速管理。哪些人可以自测？自测结果能否取代核酸结果？在哪能买自测试剂？戳图了解

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