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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器医疗器械注册获得美国市场准入

时间:2022-05-13 11:13:52

报告期内,公司吻合器产品的销售毛利率均高于天臣医疗,主要是由于公司的吻合器产品以腔镜吻合器为主,产品技术标准和要求相对较高,因此产品毛利率水平较开放式吻合器较高。2021年,公司主营业务毛利率较上年进一步提高,变动趋势与戴维医疗一致,公司与戴维医疗毛利率的提高均主要系吻合器业务毛利率的上升所致。

戴维医疗公告,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》。产品名称:一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器;受理号:械受202112222;注册分类:II类;临床用途:用于开放或微创手术中体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。

格隆汇3月23日丨戴维医疗(300314.SZ)公布,公司因公司产品“运输用培养箱”变更注册后产品名称发生变更,根据《医疗器械生产监督管理办法》相关规定,对生产产品登记表进行更新,并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产产品登记表》,完成了《医疗器械生产许可证》的变更。

戴维医疗(300314)公告,全资子公司维尔凯迪于近日收到美国FDA的通知,维尔凯迪产品一次性肛肠吻合器、一次性直线切割吻合器、一次性腔镜用切割吻合器正式获得美国市场准入许可。另外,维尔凯迪申报的一次性电动腔镜用直线型切割吻合器医疗器械注册获得浙江省药监局受理。

中新经纬1月4日电戴维医疗4日晚间公布《对于全资子公司申报医疗东西注册患上到受理的通告》称,公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗东西无限公司(简称“维尔凯迪”)于克日获患上由浙江省药品监视办理局颁布的1项《受理告诉书》,产物称号为一次性电动腔镜用直线型切割符合器。临床用处用于开放或微创手术中体内器官、构造的离断、切除了以及/或成立符合。

标签:医疗 市场 注册 美国

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