时间：2022-04-28 16:13:49
国产PD-1也需要朝大适应症进击。11月4日，信达制药提交了信迪利单抗一项新适应症的上市申请，用于联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌，该申请已经获得CDE受理。
国产PD-1也需要朝大适应症进击。11月4日，信达制药提交了信迪利单抗一项新适应症的上市申请，用于联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌，该申请已经获得CDE受理。
信达生物：信达生物参与谈判的信迪利单抗（达伯舒），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗2019年就突围进入医保目录，成为全国首个，也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。目前，信迪利单抗在中国获批了淋巴瘤、肝细胞癌等四个适应症。近日，信迪利单抗用于食管鳞癌一线治疗的上市申请和用于胃癌一线治疗的上市申请已获中国药品监督管理局（NMPA）受理审评。
PD-1的全称是程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子，通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应，以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受，所以PD-1是我们人体的一把保护伞。2018年12月，治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市。信迪利单抗是一款创新PD-1抑制剂，由信达生物与礼来制药公司共同开发和商业化。今后，信达生物和礼来制药将继续与FDA配合完成新药上市申请的审评工作。
当中，恒生中国企业指数成分股加入成分股信达生物制药，剔除中国恒大集团，指数数目维持在50只;恒生科技指数成分股没有变动，成分股数目维持30只;恒生综合指数成分股加入腾盛博药、医脉通和海伦司，成分股数目由500只增加至503只。