奈拉替尼为何备受业界关注?

时间：2022-04-13 11:11:21

国内《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（2021版）》【11】：推荐淋巴结阳性的患者，无论激素受体阳性还是阴性，都可以在曲妥珠单抗辅助治疗后序贯奈拉替尼强化治疗。若辅助治疗已接受双靶向治疗，部分专家认为也可考虑采用奈拉替尼后续强化治疗。

奈拉替尼是目前国内外唯一获批的HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗适应证的药物。2020年4月27日，奈拉替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前奈拉替尼已上市长达一年，其为中国乳腺癌患者提供了兼具有效性和安全性的新选择，将奈拉替尼纳入医保目录也从上市之日起也成为了所有患者及家属的共同期盼。

此次奈拉替尼纳入医保的消息一经发布，就引起了业界的广泛关注。可以预料的是，奈拉替尼纳入医保后将为患者带来诸多福音：首先，奈拉替尼纳入医保后的价格降幅大，患者自付比例较低，较大地提高了药物可及性。其次，奈拉替尼将为早期乳腺癌成年患者提供一种全新和重要的治疗选择，增加早期乳腺癌强化辅助治疗的用药选择，更多符合适应证的患者将享受到强化辅助治疗带来的获益，从而可以进一步降低HER2阳性早期乳腺癌的复发风险，提高患者治愈的可能。

会议最后，金锋教授进行会议总结，表示奈拉替尼强化辅助治疗数据带给临床医生更多信心，如何将药物做好排兵布阵是未来研究热点。奈拉替尼在早期高危患者中强化治疗至关重要，随着规范的发布和下沉，将对HER2+乳腺癌患者进行更好管理，达到长期生存。期待未来探讨不断进行。

深圳市人民医院胡泓教授分享一例奈拉替尼强化治疗病例。患者为HER2+/HR+早期乳腺癌，THP新辅助治疗后达PR，行左乳改良根治术，术后接受T-DM1辅助治疗，考虑到患者预后差，复发风险高，尽管HR低表达，但是也可能从奈拉替尼加强治疗中获益。患者接受了奈拉替尼强化辅助治疗1年，目前仍在治疗中。随后，针对本病例金锋教授主持了讨论环节，陈占红教授，李南林教授参与讨论。专家们表示，本病例显示出ER低表达患者通过奈拉替尼强化辅助治疗也可带来获益，奈拉替尼是复发高风险患者的良好治疗选择。

《2021年国家医保药品目录》正式公布，其中备受乳腺癌患者关注的新药奈拉替尼终于被纳入了国家医保。奈拉替尼为何备受业界关注？实际上，尽管近年HER2阳性早期乳腺癌的治疗愈加精准，治疗效果也愈见理想，但HER2阳性早期乳腺癌患者接受以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗方案治疗后仍存在复发风险，需要能够进一步降低复发风险的药物。因此，以奈拉替尼为代表的强化辅助治疗为这部分患者带来了更多治愈的希望，而本次奈拉替尼纳入医保也是临床医生和患者所殷切期盼的。

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