时间:2022-01-03 11:10:12
近日,因华北制药股份有限公司(以下简称“华北制药”)在山东省无法供应国家组织集采中选产品布洛芬缓释胶囊放弃中选资格,国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)将华北制药纳入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。就这一事件,联采办回答了记者提出的问题。
此前,华北制药因在山东省未能按协议供应布洛芬缓释胶囊约定采购量,被首次列入国家集采“违规名单”,引起了社会舆论的广泛关注,亦对药企断供后果及惩罚进行讨论。近日,山东省公共资源交易中心发布公告,在第三批国家药品集采中,华北制药断供布洛芬缓释胶囊,经多次约谈协商仍未改善,将华北制药失信等级评定为“严重”,涉事产品中止挂网采购3年。
8月25日,国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)通过上海阳光医药采购网发布《联合采购办公室答记者问》,回应了围绕在华北制药股份有限公司(华北制药,600812)集采中标产品在山东断供而被处罚的若干关键问题。
(一)违约事实。关于华北制药违约事宜,联采办已经在8月20日的公告中说明,由于该公司在第三批国家组织药品集采中选的布洛芬缓释胶囊未能在山东省按协议供应约定采购量,经多次约谈协商,供应情况仍未改善,该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。近期,我们也注意到华北制药就此发布了公告,承认供应不足主要是公司产能不足、内部管理不到位等原因导致。因此,华北制药此次违约失信的事实是清楚的。
(三)后续影响。此次对华北制药作出暂停自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集采投标资格的处罚,是基于其在1个省内无法供应约定采购量作出的适当惩处。下一步,联采办将密切关注华北制药的布洛芬缓释胶囊在其他6个省份的供应情况,如再次出现供应问题,有关省份也将及时启动处置措施。同时,山东省有关部门正在依据医药价格和招采信用评价制度,对华北制药的违约事实开展信用评级,不同等级的信用评级结果将产生相应影响。
该产品华北制药中标范围覆盖天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海七个省份,而且在该药品的集采中标企业中,华北制药中标报价是最高的。然而正是因为布洛芬缓释胶囊不是公司核心产品,需要新建产能供应集采需求,而今年上半年恰逢华北制药生产基地所在地石家庄爆发疫情,导致产能供应发生了中断。
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