市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

【市场监管总局修订发布《特殊医疗用途配方食品注册管理办法》】12月3日，市场监管总局近日修订发布《特殊医疗用途配方食品注册管理办法》，自2024年1月1日起生效。修订后的管理措施进一步严格的产品注册条件、要求和程序，确保产品质量、安全和临床效果，强调临床需求，鼓励企业开发临床急需产品，不断扩大特殊群体的可及性。主要内容包括：进一步强调申请人应具备的条件、能力、法律责任和义务；明确7种未注册产品的情况；细化现场验证要求，必要时对原材料进行延伸验证；在注册证书中增加“其他产品技术要求”项目，进一步确保产品质量、安全性和有效性。