调查中发现其欺诈行为

近日，云南穗燕商贸有限公司实名举报湖南健缘公司。云南穗燕指出，湖南健缘生产销售的中医封包综合治疗仪与湖南省药监局审批的产品技术标准不一致。据云南穗燕披露，湖南健缘竟然在一个准字号下生产了13个型号的产品，并且超范围销售了治疗前列腺炎、前列腺增生、糖尿病的型号。

据悉，湖南省药监局已表示正在调查、了解、核实这一情况。

云南穗燕称自己是湖南健缘的经销商，双方合作多年。由于云南穗燕销售的中医封包治疗仪在使用过程中导致患者被烫伤并引发纠纷，云南穗燕要求湖南健缘整改并退货。然而，湖南健缘拒绝整改并扣压货款。

湖南健缘则声称云南穗燕违规使用非专用配套耗材，误导医疗机构。因此，湖南健缘在2020年8月依约终止了云南穗燕的经销资格。对此，云南穗燕表示，他们销售的产品都是专用的设备，并没有使用非专用配套耗材。

云南穗燕举报称，湖南健缘销售的中医封包综合治疗仪存在以药品冒充医疗器械进行销售、夸大宣传、随意贴标、扩大适用范围等问题。该产品批准的内容与实际销售的药包和器械组合进行治疗或辅助治疗涉嫌违规违法。

湖南健缘公司表示，中医封包综合治疗仪是经湖南省药品监督管理局审批注册的专利产品，已上市近10年，临床反映良好，是合法有效产品。该公司一直使用经相关部门批准的名称"中医封包综合治疗仪"，并严格遵守法律法规，不存在夸大宣传和超范围使用等问题。

同样，湖南健缘否认了云南穗燕的投诉内容，称其投诉不实，但没有提供其他相关证据。

云南穗燕于2020年8月25日将湖南健缘的制假售假行为举报给湖南省药监局。尽管当时药监局举报中心受理了举报材料，并表示会调查，并在60个工作日内给予答复，但截至目前已有三个月过去，湖南健缘仍大量销售不符合法律法规的医疗器械。云南穗燕多次与湖南药监局电话沟通了解举报处理情况，但至今尚未完成调查。

云南穗燕称：“一个批号怎么能有13种型号，这涉嫌严重的制假售假行为。”云南穗燕回忆起当时的举报情形，表示当时湖南省药监局已受理了举报信和提供的涉嫌制假售假的产品。

云南穗燕认为，湖南省药监局及相关部门应公正处理，依法办事，根据事实、证据和法律法规，惩治涉嫌制假售假行为，维护市场秩序，保障人民群众使用医疗器械和药品的安全。

湖南省药品监督管理局表示正在进行调查。