对于海外市场,孙箭华提到赛诺医疗新一代药物洗脱冠脉支架产品已在2021年向美国食品药品监督管理局递交上市申请并获受理。他表示这是国内第一家进入美国的药物洗脱冠脉支架产品。赛诺医疗在相关临床试验中以美国雅培公司的最新产品预设了优效指标,旨在通过循证医学证据证明其产品在长期安全性方面具有显著优点。
集采政策对医用高值耗材的打击很大,赛诺医疗的年报也反映了这一影响。赛诺医疗在2018年至2019年的营收分别为3.80亿元和4.36亿元,净利润则分别为8919万元和9003万元,总体表现可观。但到了2020年,受新冠疫情和集中带量采购政策影响,赛诺医疗的营收同比下降24.89%,净利润仅剩2249万元。2021年,随着冠脉支架集采政策的正式实施,赛诺医疗的营收再降41%至1.94亿元,首次出现净利润亏损。
赛诺医疗表示,虽然集采会对短期内的市场份额产生影响,但长期来看,具备竞争力的企业在资本、产品研发和成本方面仍然会受益。
面对国内市场的萎缩,赛诺医疗试图通过出海来寻求新的增长机会。公司已获得新加坡药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,标志着其新一代药物洗脱支架产品可以进入新加坡市场销售。赛诺医疗还准备了多项产品,并进行了对美国、日本和欧洲市场的市场调研和准备,希望实现国际市场的突破。然而,目前国内市场仍是赛诺医疗的主要战场,境内收入占全年收入的98.14%。赛诺医疗的出海行动还需持续关注。
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